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GMP反渗透纯化水设备

来源:纯水设备  作者:金沙国际会员登录科技公司  日期:2020-08-24 17:00  浏览量:

一、 设备简介


反渗透设备利用水的渗透原理,反向加压操作把水中溶解的盐分和水分子进行分离,达到人们对水质的要求。根据对出水的不同要求,可以把反渗透设备做成多级处理以满足人们用水的需求。反渗透纯水设备逐渐替代了以前的离子交换设备,成为纯水设备市场的主力军。


二、 GMP反渗透纯水设备的工艺配置组成


由于反渗透设备脱盐时对进水的水质有一定的要求,例如:温度(℃):1-45;


pH值:2-11、淤泥密度指数(SDI值)<4.0、浊度(NTU)<1.0、有机物含量(COD,mg/L)<1.5、余氯含量(mg/L)<0.1、铁含量(mg/L):<0.05,因此反渗透设备对进水的预处理必不可少。


这里以自来水为进水,常规的预处理有砂滤器、活性炭过滤器、软水器、保安过滤器及配套的加药装置等;


普通纯化水制取工艺:预处理+二级反渗透+后处理


医疗器械用水制取工艺:预处理+二级反渗透+后处理


诊断试剂用水制取工艺:预处理+二级反渗透+EDI+后处理


三、GMP反渗透纯化设备控制的出水指标


理化指标:PH值:5-7、电导率≤2或1us/cm、 重金属<0.00001%、硝酸盐<0.000006%、


亚硝酸盐<0.000002%、 不挥发物<1mg/100ml、 氨<0.00003%;


有机物指标:TOV<0.50mg/L


微生物指标:微生物数量≤100CFU/mL


四、GMP纯水设备特点


1、系统采用全自动控制运行,也可采用手动控制;


2、二级反渗透设有回流管道,节水节能;


3、在反渗透间设有 PH调节装置,以保证设备产水电导率符合药典要求;


4、管路采用 304不锈钢材料,二级出水可采用304或 316L 不锈钢材料;


5、反渗透设备中均装有在线电导检测仪表,产水电导率可随时观察;


6、反渗透膜壳采用原装进口件,水质稳定可靠。


7、纯化水储水罐带呼吸过滤器,输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器,保证纯水符合GMP卫生要求。


四、GMP反渗透纯水设备管理要求


1、 取样阀的设置


一般设置原水箱取样,反渗透产水取样,无菌水箱取样,总供水取样,总回水取样。


2、 运行要求


当天现用现制,不隔夜;除非24小时生产。


3、 臭氧系统消毒


一般要求每月臭氧消毒一次,消毒时臭氧浓度大于0.2mg/L,消毒时间1小时。


切记臭氧循环消毒时,不能开启紫外线,紫外线分解臭氧,影响消毒效果。


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